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醫療器械領域“首秀亮劍” :開展經營使用單位飛行檢查
2019.11.12

文章来源:由「百度新聞」平台非商業用途取用"http://www.yueyang.gov.cn/amr/55703/55712/content_1620430.html"

近期,岳陽市市場監督管理局開展了為期一周的醫療器械經營使用單位飛行檢查,此次檢查是市局組建以來醫療器械領域“首秀亮劍”,從經營使用單位的質量管理制度到設施設備,從采購收貨到入庫貯存,從銷售運輸到售后服務,從不良事件監測到人員培訓為檢查內容,以網絡銷售、義齒類產品、體外診斷試劑、植入類、介入器械等高風險產品和大型進口設備為重點抽查內容。此次檢查共派出8個檢查組,采取“雙隨機”機制,隨機抽查縣市區檢查員15名,隨機抽取醫療器械經營單位、使用單位(二級以上醫療機構)36家。28家經營單位中,責令整改18家,注銷10家;8家使用單位中,責令整改8家;共發現違法違規線索18個(其中使用未經注冊的器械產品線索3個),通過此次飛行檢查,進一步加強了全市醫療器械安全監管,排查了醫療器械經營使用環節安全隱患,整治了醫療器械領域違法違規行為。(供稿:市局醫療器械監督管理科)打印本頁關閉窗口

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